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中国超60家细胞疗法初创盘点

发布时间:2023-06-14来源:点击:695

以下文章来源于智药局 ,作者智药局

今年第一季度,传奇生物与强生合作开发的CAR-T产品Carvykti卖了7200万美元,超出公司预期。

尽管如此,由于细胞疗法制造过程复杂、适应症集中、价格昂贵等特点,严重限制了其更广泛的应用。

此前葛兰素史克宣布结束细胞疗法开发,原因是这一赛道如今已经太过拥挤3月份,药明康德也关闭了位于临港的细胞基因治疗的生产工厂。

据智药局监测,中国细胞疗法的公司已经有65家,内卷下的细胞疗法公司,谁能成为下一个传奇生物?

 

随着生物技术的快速发展,细胞治疗在治疗恶性肿瘤、炎症、自身免疫性疾病、代谢性疾病等众多领域有着较强的优势,它能够突破传统疗法的局限从而给癌症患者带来福音。

1968年出现了世界上第一例造血干细胞异体骨髓移植术,这是细胞治疗的萌芽;2007年出现了第一个细胞疗法的药物-韩国的Immuncell-LCTM,它获得了韩国食品药物管理局的审批,被用于治疗肝癌。

2010年Dendron的前列腺癌疫苗Provenge获得FDA的审批,成为第一支FDA批准的DC疫苗;截止目前,全球已经有8款CAR-T疗法获批上市

相较于美国,中国细胞治疗发展时间较短,尚处于早期阶段。

2021年,中国迎来了两款商业化CAR-T产品-中国的复星凯特的阿基仑赛注射液(Yescarta)和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液,实现了中国CAR-T产品从0到1的突变。

 

直到2022年,传奇生物研发的药物西达基奥仑赛已在美国、日本等多地获批上市,它可以被用于治疗多发性骨髓瘤。目前,国际巨头正通过公司并购以及合作研发积极布局CAR-T治疗。

 

 

中国CAR-T市场有望在2024年和2030年市场规模将分别进一步增长至53亿元和289亿元,2024年至2030年CAGR将达到32.6%。

 

来源:Frost & Sullivan,兴业证券金融与经济研究院整理

 

 

 

截止2023年4月,智药局汇总了中国65起细胞疗法的融资事件,T细胞疗法的公司有26家,主要为CAR-T疗法、TCR-T疗法、Treg、TIL等几类。其中CAR-T细胞疗法公司占主导地位,共有18家。

 

 

干细胞疗法的公司17家,主要分为IPSC、间充质干细胞、造血干细胞等几种疗法。其中以iPSC疗法的公司居多,共计8家。

 

 

NK细胞疗法公司8家,融资轮次基本都是天使轮与A轮融资。其中恩凯赛药的融资金额为1亿人民币。通用型细胞治疗公司2家,分别为优赛诺生物和英百瑞,均为A轮融资,融资金额均超过亿元。

 

 

智药局从融资金额、融资轮次、不同细胞疗法的公司数量占比三方面入手,梳理了中国细胞疗法的资本布局。从融资金额来看,单轮融资超亿元的公司约12家,融资总额20多亿。排名前三的企业分别为西比曼、药明巨诺、亘喜生物、博腾生物,分别布局干细胞治疗、细胞治疗服务、CAR-T细胞治疗。

从融资轮次来看,天使轮和A轮融资最多,分别为16起、22起,说明资本更青睐于小型企业。

 

 

从中国公司细胞疗法布局来看,各个药企主要在研发T细胞、干细胞、NK细胞以及通用性细胞疗法。T细胞疗法的公司最多,CAR-T继续占据主导地位,占比为40%,通用型细胞治疗的公司最少,占比为3%。

 

 

 

亘喜生物

时间

融资轮次

聚焦领域:CAR-T 细胞疗法

亘喜生物科技集团是一家致力于发现和开发突破性细胞疗法的全球临床阶段生物制药公司。利用其开创性FasTCAR和TruUCAR技术平台,亘喜生物正在开发多项自体和同种异体的丰富临床阶段癌症治疗产品管线。

 

 

合源生物

融资时间:2021/7/12

融资轮次:C轮4亿人民币

聚焦领域:免疫细胞治疗

 

合源生物创立于2018年6月,构建了以CAR技术平台、iPSCs技术以及基因编辑技术等平台,专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化, 覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等非肿瘤疾病领域,旗下CAR-T产品赫基仑赛注射液已申报上市。

 

 

斯丹赛生物

融资时间:2021/9/6

融资轮次:C轮4000万美元

聚焦领域:CAR-T 细胞疗法

斯丹赛生物技术有限公司(ICT)是一家专注于开发用于治疗实体瘤的细胞免疫疗法的生物制药公司。公司针对晚期结直肠癌的CAR-T细胞治疗产品GCC19CART于2021年8月获得了美国食品和药物管理局(FDA)的临床试验批件,并于2022年4月获得FDA授予的快速通道资格,目前已在美国启动I期临床试验。斯丹赛同时也在布局针对其它实体瘤(包括前列腺癌、胰腺癌等)的丰富的CAR-T候选药物管线。

 

 

吉凯基因

融资时间:2020/3/25

融资轮次:C轮近4亿元

吉凯基因成立于2002年,CAR-T技术平台涵盖从一代到四代CAR的构建技术,在研疗法 CD19-CART 已完成将近 30 例血液瘤临床试验,结果显著。公司以科研服务起家,与中国 90% 的研究型医院有长期稳定合作关系,在成果引进及产品上市后的渠道推广方面拥有天然优势。

 

技术平台:嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗平台\TCR-T细胞治疗的T细胞受体发现平台

 

 

天科雅

融资时间:2022/2/16

融资轮次:B轮3亿人民币

聚焦领域:CAR-T、TCR-T、CAR-NK

天科雅成立于2016年,以工程化T细胞为最终靶向,专注于肿瘤免疫细胞治疗技术的创新性研发和产业化。通过滚动性开发系列CAR-T、TCR-T、CAR-NK 免疫细胞治疗产品,提高肿瘤的治愈率,降低肿瘤的死亡率,复发率和致残率。成立五年来通过独创的技术开发了十几个产品管线,为60多个患者提供了临床治疗。目前大部分管线处于临床阶段。

技术平台:TRUST平台/CHECK-T 细胞改造平台/TURBO-T 细胞改造平台/NK 细胞平台

 

 

赛元生物

融资时间:2022/2/16

融资轮次:B轮近亿人民币

赛元生物致力于将iPSC进行CAR工程化并分化为天然免疫细胞如CAR-iMac、CAR-iNK细胞的研发及临床转化。创始团队来自哈佛大学、浙江大学、Scripps研究所及国内知名药企。公司在2021年成功进行了3次融资,已经完成建立了临床级的iPSC细胞库。公司有望在短期内入组首例CAR-Mac细胞治疗的临床病人,并尽快完成IND注册批件的申报。

 

技术平台:干细胞分化关键靶点发现平台

 

 

新景智源

 

融资时间:2023/3/15

融资轮次:A+轮2亿人民币

聚焦领域:TCR-T细胞疗法

 

新景智源生物科技(苏州)有限公司成立于2020年,是一家专注于开发实体瘤TCR-T免疫细胞治疗药物、研发临床技术和转化的公司。新景智源开发出超高灵敏度的靶点-TCR发现+验证平台,并建立了全球最大的靶点-TCR特异性配对数据库,大大扩展了实体瘤患者的治疗靶点和可选方案。

 

平台与技术:靶点-TCR发现平台/世界上最大的靶点-TCR数据库

 

 

西比曼

 

融资时间:2021/9/29

融资轮次:A轮1.2亿美元

聚焦领域:干细胞治疗

 

西比曼生物科技集团致力于开发治疗血液瘤和实体瘤的具有自主知识产权的免疫细胞疗法。在中国的GMP车间涵盖12条独立的细胞治疗生产线,美国的GMP车间涵盖5条独立的细胞治疗生产线。所有细胞治疗生产设施全部依据中国和美国的GMP标准进行设计和管理。

 

技术平台:自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)/第四代armored CAR-T /肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的多样化的肿瘤免疫细胞治疗平台

 
 

跃赛生物

 

融资时间:2022/3/14

融资轮次:Pre-A轮2亿人民币

 

跃赛生物是一家专注于开发新一代基于hiPSC的细胞治疗药物的创新型制药公司。自2021年创立以来,团队开发了独特的重编程技术平台、干细胞分化平台、高精度基因编辑平台以及自主研发的SISBAR谱系示踪技术。立足于强大的技术平台和科学发展团队,神经退行性疾病、罕见病、肿瘤等多领域细胞产品管线正全面铺开。

 

 

—The End—

 

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